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      中華人民共和國農業農村部公告 第404號
      日期:2021-03-10 作者:畜牧獸醫局 來源:畜牧獸醫局
       
      下載文件:  
      農業農村部公告 第404號.ofd
       

       

      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準碩騰公司美國查理斯堡生產廠生產的豬圓環病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯滅活疫苗在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

      批準勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司St. Joseph 生產廠等2家公司生產的豬偽狂犬病活疫苗(K-61)2種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

      批準印度尼西亞美迪安有限公司生產的雞痘活疫苗(M-92)在我國變更注冊,并發布變更后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

      特此公告。

      附件: 1.進口獸藥注冊目錄

      2.質量標準

      3.說明書和標簽

       

      農業農村部

      202134

      附件1               進口獸藥注冊目錄

      獸藥名稱

      生產廠

      名稱

      進口獸藥

      注冊

      證書號

      有效期限

      備注

      豬圓環病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯

      滅活疫苗

      Porcine Circovirus Vaccine, Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus,

      Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin

      碩騰公司美國查理斯堡生產廠Zoetis Inc.

      美國

      (2021)

      外獸藥證字

      12

      2021.03.04  

      2026.03.03

      注冊

      豬偽狂犬病

      活疫苗

      (K-61)

      Swine Pseudorabies Vaccine,Live

      (Strain K-61)

      勃林格殷格翰動物保健(美國)

      有限公司

      St. Joseph

      生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

      美國

      (2021)

      外獸藥證字

      13

      2021.03.04 

      2026.03.03

      再注冊

      D-氯前列醇鈉

      注射液

      D-Cloprostenol Sodium Injection

      西班牙海博萊生物

      大藥廠LABORATORIOS HIPRA S.A.

      西班牙

      (2021)

      外獸藥證字

      14

      2021.03.04 

      2026.03.03

      再注冊

      雞痘活疫苗(M-92)

      Avian Pox Vaccine,Live

      (Strain M-92)

      印度尼西亞美迪安

      有限公司

      PT Medion Farma Jaya

      印度尼西亞

      (2018)

      外獸藥證字

      31

      2018.07.17 

      2023.07.16

      變更注冊:變更性狀、效力檢驗中病毒含量測定法、雞痘活疫苗稀釋液質量標準

       

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