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      中華人民共和國農業農村部公告 第406號
      日期:2021-03-22 作者:畜牧獸醫局 來源:畜牧獸醫局
       
      下載文件:  
      說明書和標簽.doc
       

       

      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準兆豐華生物科技(南京)有限公司等15家單位申報的豬流感二價滅活疫苗(H1N1 DBN-HB2+H3N2 DBN-HN3株)等7種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品制造及檢驗試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。

      特此公告。

       

      附件:1.新獸藥注冊目錄

      2.制造及檢驗試行規程

      3.質量標準

      4.說明書和內包裝標簽

       

       

       

      農業農村部 

      2021318


      附件1

      新獸藥注冊目錄

      新獸藥名稱

      研制單位

      類別

      新獸藥注冊證書號

      監測期

      備注

      豬流感二價滅活疫苗(H1N1 DBN-HB2+H3N2 DBN-HN3株)

      兆豐華生物科技(南京)有限公司、兆豐華生物科技(福州)有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司

      三類

      2021

      新獸藥證字08

      3

      注冊

      ??谔阋?/span>O型、A型二價合成肽疫苗(多肽0506 +0708

      中牧實業股份有限公司、申聯生物醫藥(上海)股份有限公司、新疆方牧生物科技有限公司

      三類

      2021

      新獸藥證字09

      3

      注冊

      豬圓環病毒2型合成肽疫苗(多肽0803+0806

      南京農業大學、中牧實業股份有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司

      一類

      2021

      新獸藥證字10

      5

      注冊

      豬流行性腹瀉滅活疫苗(XJ-DB2株)

      天康生物股份有限公司、天康生物制藥有限公司、天康制藥(蘇州)有限公司

      三類

      2021

      新獸藥證字11

      3

      注冊

      豬乙型腦炎活疫苗(傳代細胞源,SA14-14-2株)

      中牧實業股份有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司、齊魯動物保健品有限公司、武漢科前生物股份有限公司

      三類

      2021

      新獸藥證字12

      3

      注冊

      口蹄疫A型病毒抗體膠體金檢測試紙條

      中國農業科學院蘭州獸醫研究所

      三類

      2021

      新獸藥證字13

      3

      注冊

      牛病毒性腹瀉病毒1型熒光抗體

      華威特(江蘇)生物制藥有限公司

      三類

      2021

      新獸藥證字14

      3

      注冊

       

       

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